気管支鏡手術ロボット市場に激震、中国勢参入でIonの牙城が揺らぐ

Intuitive Surgical（インテュイティブ・サージカル） の気管支鏡手術ロボット「Ion」が、中国市場でかつてない試練に直面している。2024年3月に中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得し、現地での販売を開始したIonだが、2026年に入り、複数の国産メーカーが相次いで参入。その牙城に亀裂が生じ始めている。

本稿では、この気管支鏡手術ロボット市場の最新動向と、Ionを取り巻く競争環境の変化を詳報する。

技術と臨床データで先行も、価格と新モデルに課題

気管支鏡手術ロボットは、従来の気管支鏡では到達困難な肺の末梢領域までカテーテルを進め、低侵襲で組織採取や治療を行うためのシステムだ。Ionは、形状感知技術により7次以上の気管支（最高11次）に到達可能で、診断成功率や合併症発生率で優位性を示してきた。2025年には全世界での年間新規設置台数が195台、累計設置台数は995台に達し、手術件数は前年比50％以上増加と好調だった。

しかし、Intuitive Surgicalの経営陣は2026年1月の業績電話会議で、手術件数の増加見通しを下方修正。その理由として「中国市場での入札課題」と「価格設定と競合他社の市場参入」という2つの圧力を挙げている。

国産勢の台頭：使い捨て戦略と両腕型ロボット

最大の脅威とみられるのが、PolyArk（ポリアーク）の使い捨て気管支鏡ロボット「PolyArk Baichuan」だ。同製品は米国Nova Medicalの手術ロボットGalaxyをローカライズしたもので、世界で唯一、使い捨て気管支鏡と付属消耗品を搭載している。これにより、従来の気管支鏡で課題となっていた交差汚染リスク（約8％）をゼロに低減できるとされる。

Ionが「高価値機器＋再利用可能内視鏡」モデルを採用するのに対し、PolyArk Baichuanは「高価値機器＋使い捨て内視鏡」戦略を選択。中国市場では、高額な購入費や修理費、洗浄消毒にかかる隠れたコストを考慮すると、使い捨て方式の方が総合コストで優位に立つ可能性がある。カテーテル直径は4.0mm（Ionは3.5mm）とやや太いが、2.1mmのワーキングチャネルにより、追加チャネルなしで凍結焼灼針などの大型治療ツールと直接互換性を持つ。

さらに、精鋒医療（Jingfeng Medical）が自社開発した世界初の両腕型気管支鏡ロボット「CP1000」が2025年1月にNMPA承認を取得。微創医療機器（MicroPort）の「独道UniPath」電子気管支鏡手術ナビゲーションシステムも2025年12月に承認され、カテーテル外径約4.0mmで1mm未満の構造識別を実現している。

朗合医療（Langhe Medical）の「Polaris」気管支鏡ナビゲーションロボットは、全域感知技術とマルチモーダルAIアルゴリズムを採用し、ナビゲーション時間は最短12秒。すでに全国の多数の病院で1100例以上の手術を実施している。堃博医療（Kunbo Medical）の「気管支鏡手術ロボットシステム」は、2025年人工知能医療機器革新任務リストに選出され、ラジオ波焼灼システム「智衡」は商業化段階に入っている。

商業化の壁と医療保険のカギ

承認された製品は増えているが、どのメーカーも中国市場で規模のある収益を実現できていない。機器本体の価格が1000万元以上（約2億円超）と高額であり、患者にとっての自己負担も大きいからだ。

しかし、2025年末に中国国家医療保険局が手術ロボットなどの革新しい医療サービスの価格設定メカニズムを規範化するガイドラインを発表。一部の省級・国家級の医療保険目録に収載される動きも出始めており、病院の購入リスクと患者負担の軽減が期待される。

また、AIとの連携によるCT画像の3次元再構成や、5G遠隔手術との組み合わせも、商業化の可能性を広げている。上海市肺科病院では、朗合医療のPolarisを活用し、5000km超の5G遠隔呼吸器内視鏡手術を実施。遠隔地の患者への精密診断の新たなモデルを提供した。

今後の展望：次の「da Vinci」は誰か

Ionが2026年に世界市場シェア1位を獲得する可能性は依然として高い。しかし、中国市場ではIon、Monarch、PolyArk Baichuan、Polarisなどが拮抗しており、決定的な優位性を確立したメーカーはまだいない。

すべての企業が同じスタートラインに立つ今、今後2～3年の間に優れた臨床データと、病院に適合するビジネスモデルを提示できるかどうかが勝負の分かれ目となる。気管支鏡手術ロボット分野における次の「da Vinci」が誰になるのか、業界の注目が集まっている。